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微睿科技球管获美国市场准入
来源: | 作者:微睿科技 | 发布时间: 2025-12-09 | 3 次浏览 | 🔊 点击朗读正文 ❚❚ | 分享到:


近期

微睿科技(苏州)有限公司

不断传来好消息

多款高端CT球管和DR球管产品获得美国市场准入

北美地区是全球高端医疗设备的核心市场,CT球管作为高价值耗材,不仅有配套新装机的OEM需求,更有庞大的维保更换市场空间。微睿科技依托深厚的研发积淀—"从原材料到核心部件自制,从设计仿真到整管设备及工艺开发,全链条自主可控",公司多款全系列长寿命CT球管产品获得美国食品药品监督管理局(FDA)认证成功,获准进入美国市场销售。

作为全球医疗领域极具权威性的监管认证之一,FDA认证以其严苛的标准、全面的审核流程和高度的市场认可度著称。微睿科技自主研发的MXR700P、MXR680及MXR750系列液态金属轴承CT球管产品,搭载自主研发的液态金属轴承与自制的阳极靶盘核心部件,性能达到国际先进水平,可适配多品牌高端CT球管需求。此次认证通过,标志着微睿科技在高端医疗设备国产化与全球化布局中取得的又一里程碑。


关于微睿科技

微睿科技专业从事医用X射线管及核心部件研发制造,致力于为全球客户提供高性价比的CT、DSA、DR球管解决方案。微睿科技苏州工厂搭建了全链条、高规格液态金属轴承研发与制造一体化产线,核心装备均来自国际顶尖品牌定制,产品按照严苛工艺标准开发生产,可向广大客户包括整机厂规模化提供高质量的医用X射线管。